——————————

文件類別：技術標準 1/4

文件名稱砷鹽檢查法(一部)檢驗標準操作規程文件編號：09T-I677-01 起草人審核人批準人

日期：日期：日期：

頒發部門：質量管理部生效日期：

分發部門：質量控制科

1.目的：建立砷鹽檢查法(一部)檢驗標準操作規程，并按規程進行檢驗，保證

檢驗操作規范化。

2.依據：

2.1.《中華人民共和國藥典》2010年版一部。

3.范圍：適用于所有用砷鹽檢查法(一部)測定的供試品。

4.責任：檢驗員、質量控制科主任、質量管理部經理對本規程負責。

5.正文：

5.1. 標準砷溶液的制備。

5.1.1.稱取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20％氫氧化鈉溶液5ml溶

解后，用適量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。

5.1.2. 臨用前，精密量取貯備液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml，用水

稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于1μg的As）。

5.2. 第一法(古蔡氏法)。

5.2.1. 儀器裝置。

5.2.1.1. 如圖1。A為100ml標準磨口錐形瓶；B為中空的標準磨口塞，上連導氣

管C(外徑8.0mm，內徑6.0mm)，全長約180mm；D為具孔的有機玻璃旋塞，其上部為圓形平面，中央有一圓孔，孔徑與導氣管C的內徑一致，其下部孔徑與導氣管C的外徑相適應，將導氣管C的頂端套入旋塞下部孔內，并使管壁與旋塞的圓孔適相吻合，黏合固定；E為中央具有圓孔(孔徑6.0mm)的有機玻璃旋塞蓋，與D緊密吻合。

5.2.1.2.測試時，于導氣管C中裝入醋酸鉛棉花60mg(裝管高度為60～80mm)，再

于旋塞D的頂端平面上放一片溴化汞試紙（試紙大小以能覆蓋孔徑而不露出平面